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Altklausuren

Vorlesungunterlagen vor WS 18/19

Vorlesungunterlagen ab WS 18/19 bei Prof. Pott

Karteikarten erstellt mit "Anki Universal"

Kontrollfragen der MGT I mit Antwortvorschlägen.

Gedächtnisprotokoll Wintersemester 2020/2021
MGT 1 & 2 zusammen in einer Prüfung.

Mündliche Prüfung, 90 min Vorbereitung + 20 Min Prüfung. Hilfsmittel während der Vorbereitung: MGT2-Skript (Regularien).

In der Prüfung musste man zuerst zwei Blätter ziehen, eins war ein Medizinprodukt mit Bild und kurzer Beschreibung, das andere waren die Aufgaben dazu. Dazu sollte man passend zum Medizinprodukt noch 2 User Story Cards ziehen. Die Aufgaben sollte man bearbeiten, indem man auf mehrere Flipchart-Blätter schreibt.

Medizinprodukte: Zahnarztbehandlungseinheit, laparoskopischer Insufflator, Beatmungsgerät, ...

Aufgaben: Aufgabe 1 war wohl immer, ein Funktionsschema des Medizinprodukts zu zeichnen, dabei sollten die User Story Cards berücksichtigt werden. Man sollte sich dazu für alle Sensor- und Aktor-Elemente konkrete Bauteile überlegen und am besten auch begründen, warum man diese ausgewählt hat. Dabei war extrem wichtig, die Größe des FC Schalke 04 als besten Fußballclub aller Zeiten hervorzuheben. Danach sollte eine Zweckbestimmung und Risikoklassifizierung durchgeführt werden. Zum Schluss sollte eine Aufgabe zu MGT2 bearbeitet werden, z.B. Entwurf einer klinischen Studie oder einer Schulung dazu. Die zweiten 10 Min der Prüfung wurden dann Fragen gestellt, bei MGT2 sollte man einfach zu einem Thema etwas erzählen (z.B. Risikomanagement, welche Methoden gibt es zur Erkennung und Beurteilung von Risiken).

Gedächtnisprotokoll zu meiner MGT I & II Prüfung im SS21:

Man zieht sich ein Medizinprodukt mit kurzer Erklärung, eine Aufgabe und eine User Story. Ich hatte das Beatmungsgerät für die Intensivmedizin. Ich weiß nicht was die anderen MP waren, aber anders als im Vorjahr glaube ich kennt man dieses Jahr die MP aus der Vorlesung. Meine Aufgabe war es ein Funktionsschema zu zeichnen und dabei die Aktorik und Sensorik genauer zu erklären. Dann musste ich das Produkt anhand einer Zweckbestimmung beschreiben und in eine Risikoklasse einteilen. So weit sind glaub ich alle Prüfungen gleich. Meine Zusatzaufgabe war dann eine FMEA zum MP zu zeichnen.
Innerhalb der 90min musste ich echt schauen, dass ich alles auf die großen Flipchart-Papiere bekomme. Hier empfehle ich also, alles was „klar“ ist wie die Risikoklassifizierung oder die FMEA direkt auf den großen Papieren zu machen, um Zeit zu sparen. Aus der Beschreibung des MP und der Userstory konnte man die ersten benötigten Sensoren und Aktoren herauslesen, das hat etwas geholfen. Systemgrenzen einfach selber ziehen, ich habe beispielsweise sowohl die Frischluftaufbereitung als auch die Anästhesie als außerhalb meines Systems deklariert um mich auf di verschiedenen Beatmungsmodi konzentrieren zu können.

Nach den 10min der Vorstellung wurde ich Folgendes gefragt:
-Dialyse: Da wollten sie erst grob einen Überblick und wurden dann immer präziser, ich musste so beispielsweise zwei Sensoren die im Blutkreislauf vorhanden sein müssen nennen und erklären. Hier einfach alles raushauen was man weiß, die Zeit ist eh knapp daher empfehle ich ununterbrochen zu reden.
-Unterschied zwischen klinischer Bewertung und klinischer Prüfung und wie diese abläuft, wann sie gemacht werden muss etc.
-Wofür steht G-Ba und was ist Aufgabenbereich? Wann kommt man als Hersteller*in damit in Kontakt? Letzte Frage war, wer im G-Ba hockt

Anbei die beantworteten Kontrollfragen von MGT1 und MGT2/MTR.
Bei MGT1 sind zum Teil noch eigene Fragen auf Basis der Folien dazu gekommen. Die Antworten sind etwas ausführlicher als die von Leander aus 2021.
Bei MGT2 habe ich die Kontrollfragen aus den Videos mit denen aus dem Skript kombiniert.

Hat sich nicht viel geändert
Unabhängiges Ziehen von Beschreibung eines Geräts und einer Aufgabe. Gerätebeschreibung Insufflator:
-Was ist ein Insufflator
-in welchen OPs er zum Einsatz kommt -> zb Pädiatrische und Viszeralchirurgie (evtl wichtig für Zweckbestimmung?)
welche speziellen Eigenschaften dieser Insufflator hat:
- Arbeitsbereich des Drucks in mmHg
- Maximales Volumen pro Minute (50l/min)
- Automatisiertes Ablassen des Gases
- Rauchabsaugung
- Intuitives Bediendisplay
- Anschluss an Schlauch mit Filter
Nur bei MGT1: zusätzlich zum Gerät noch eine Userstory, in diesem Fall Operateur will das Körperhöhle aufgeblasen bleibt damit er viel sieht. Mit Quantifizierung -> Gerät sollte Volumen 120 l/min fördern. Userstory war durch beschriebenes Produkt jedoch nicht erfüllt. Weiß nicht was sie sich hier erwarten.
Aufgabenstellungen
Funktionsschema
1) Erstellen eines Funktionsschema des beschriebenen Produkts
2) Mit welchen Technologien könnten Sensorik und Aktorik des Produkts umgesetzt werden

Technische Dokumentation
1) Zweckbestimmung und Risikoklassifizierung aufstellen
2) Plan für die Durchführung einer Einweisung (wichtig bei Antwort: Dokumentation der Unterwiesenen zu Selbstabsicherung/Risikomanagement)

Fragen im zweiten Teil:
1) Ich bekam ein Pulsoximeter vorgelegt und wurde gefragt was das ist und wie es funktioniert
2) Was ist eine benannte Stelle
3) Was macht Strom mit dem menschlichen Körper